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2020-1-8

急診檢驗能力建設與規范中國專家共識

在我國,大多數起病急、癥狀重且病情復雜多樣的患者往往首診于急診科,使急診科成為急危重癥聚集的科室。急診檢驗是急救醫療輔診的重要組成部分,急診檢驗項目的種類、檢驗結果的準確性和及時性,能夠為急診患者在黃金時間窗內得到有效救治提供重要保障。然而,由于我國醫療資源分布不均,各醫療單位內急診檢驗的能力參差不齊;同時,隨著現代醫學的迅速發展,新的檢驗項目不斷被應用到臨床,急診醫師需要對急診檢驗項目進行合理應

2019-10-31

腫瘤學試驗中的體外研究診斷的簡化的提交流程:行業研究風險確定指南(FDA)

腫瘤學試驗中的體外研究診斷的簡化的提交流程:行業研究風險確定指南(FDA)

2019-10-31

乙型肝炎病毒耐藥相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則(征求意見稿)

乙型肝炎病毒耐藥相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則(征求意見稿)

2019-10-31

體外診斷試劑臨床研究技術指導原則

體外診斷試劑臨床研究技術指導原則

2019-10-30

2019 ICSH建議:止血臨界值,檢測和報告

2019年10月,國際血液學標準委員會(ICSH)發布了止血臨界值,檢測和報告建議。主要目的是為臨床實驗室提供關于止血相關的指導文件,主要內容涉及:依據分析、檢測結果以及患者陳述通過凝血試驗確定具有潛在風險的患者;關鍵閾值結果;報告和記錄制度;制定實驗室制度。

2019-10-16

質譜技術在臨床微量元素檢測中的應用共識

中國醫師協會檢驗醫師分會臨床質譜檢驗醫學專業委員會結合目前已公布的質譜技術標準、相關指南、文獻及實際操作經驗,制定本共識,重點闡述質譜技術在臨床微量元素檢測應用中對人員、環境、儀器、試劑、耗材、檢測規程、方法性能評估及質量控制的要求,為臨床實驗室采用質譜技術開展微量元素檢測提供基本指導。

2019-8-29

現場快速檢測(POCT)基層醫療衛生機構應用專家共識

為貫徹落實《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》(國發〔2013〕40號)和《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發〔2015〕70號)等相關文件要求,進一步完善醫療服務體系,推進區域醫療資源共享;規范和加強POCT在基層醫療衛生機構的開展應用;促進POCT在基層醫療衛生機構內合理配置和安全有效,使得基層檢驗不斷向實時、定量和檢測設備小型化的方向發展,保障基層醫療衛生事業的健

2019-8-22

兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識

肺炎支原體(Mycoplasma pneumonia,Mp)是一種常見的病原微生物,主要引起人類呼吸道感染,尤其以兒童和青年為主。為規范兒童Mp呼吸道感染實驗室診斷程序,提高診斷效率,經中華醫學會兒科學會臨床檢驗學組專家討論,達成并制訂兒童Mp呼吸道感染實驗室診斷專家共識。

2019-8-12

MS/MS技術在新生兒氨基酸、有機酸及脂肪酸氧化代謝障礙性疾病篩查中的應用共識

串聯質譜(MS/MS)技術因其高通量、樣本用量少、分析速度快、敏感性高、結果可靠等優點,被廣泛用于生物、醫藥、食品、臨床、環境等領域。采用MS/MS技術篩查新生兒遺傳代謝病,不僅擴大了篩查疾病的種類,還提高了篩查效率。中國醫師協會檢驗醫師分會臨床質譜檢驗醫學專業委員會結合目前已公布的MS/MS技術相關指南、文獻及實際操作經驗撰寫的“MS/MS技術在新生兒氨基酸、有機酸及脂肪酸氧化代謝障礙性疾病篩查

2019-8-11

抗磷脂抗體檢測的臨床應用專家共識

抗磷脂抗體(aPLs)是一組以磷脂和/或磷脂結合蛋白為靶抗原的自身抗體總稱。aPLs是抗磷脂綜合征的重要血清標志物,亦是血栓形成和病理妊娠的危險因素。aPLs檢測的標準化對其臨床應用至關重要。

2019-8-5

溶血指數質量指標建立與標本管理專家共識

溶血是臨床實驗室標本不合格的主要原因,標本溶血可能干擾檢測,導致錯誤結果。為了提高溶血標本管理應用水平,中國醫師協會檢驗醫師分會中醫檢驗專業委員會、北京中醫藥學會中醫檢驗專業委員會共同制定了《溶血指數質量指標建立與標本管理專家共識》。本專家共識總結了迄今為止國內外已發表的關于溶血指數質量指標建立與標本管理的科學證據,并基于中國國情提出了相應的臨床應用推薦建議。本專家共識融入了中外學者對溶血標本管理

2019-4-13

2019 WFSBP共識:精神病學中基于血液生物標志物的標準化收集指南

2019年3月,世界生物精神病學會聯合會(WFSB)生物標志物工作組發布了精神病學中基于血液生物標志物的標準化收集指南共識。近年來,通過探索基于血液的生物標志物與精神和神經疾病之間的病理生理關系,使精神病學領域發生了重大的改變。本文主要提供了一套可以改進生物標志物研究的指導。

2019-2-27

自體輸血臨床路徑管理專家共識(2019)

對預存式自體輸血、急性等容性血液稀釋及回收式自體輸血進行臨床路徑管理,分別確定3種自體輸血的適應證、采血方案、回輸方案及輸血不良反應的診治要點,從而推動自體輸血的規范開展,提高患者血液管理水平。

2019-2-12

宏基因組分析和診斷技術在急危重癥感染應用的專家共識

感染是急危重癥患者死亡的主要原因之一。近年來, 隨著新發病原微生物的出現、耐藥病原微生物的增多以及 免疫抑制宿主的增加,感染的發病率和死亡率仍居高不下, 膿毒癥 ( 嚴重感染 ) 患者病死率高達 50% [1-3]。最新調查研 究發現,中國膿毒癥相關性標化死亡率為66.7例/10萬人口, 全國每年共有膿毒癥相關性死亡病例近 103 萬例 [3]。重癥 感染起病急、進展快、病原體復雜,短

2019-1-14

中國衛生行業標準-常用血清腫瘤標志物檢測的臨床應用

自20世紀60年代,甲胎蛋白(AFP)及癌胚抗原(CEA)被發現并應用于臨床檢驗后,腫瘤標志物的概念已被醫學界普遍接受,并受到全世界醫學領域科學家們廣泛重視和研究。目前已知的腫瘤標志物達上百種,廣大臨床醫務工作者需要有指導醫療實踐的文件,以適應目前臨床檢測的需要,為此制定“常用血清腫瘤標志物檢測的臨床應用和質量管理”。

2019-1-14

中國衛生行業標準-臨床微生物學檢驗標本的采集和轉運

本標準規定了臨床微生物學(病毒學、細菌學和真菌學)檢驗標本采集和轉運的技術要求。本標準適用于開展臨床微生物學檢驗的各級醫療機構及其臨床微生物學實驗室。

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